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Les bases sur les masques faciaux, les protections faciales barrières, les masques chirurgicaux et les respirateurs
Temps:Nov 16, 2021
Q : Y a-t-il une différence entre un masque facial, un masque barrière, un masque chirurgical et un respirateur ?

R : Les masques faciaux, les masques barrières, les masques chirurgicaux et les respirateurs couvrent tous le nez et la bouche du porteur, mais ils diffèrent sur plusieurs aspects.

*Masques faciaux : masque, avec ou sans visière, couvrant le nez et la bouche, et pouvant ou non respecter les normes de barrière aux fluides ou d'efficacité de filtration. Le port de masques faciaux est recommandé au grand public et au personnel soignant comme moyen de contrôle à la source, conformément aux recommandations des CDC sur la prévention et le contrôle provisoires des infections.

*Couvre-visages barrières : Comme décrit dans la norme ASTM F3502-21, un couvre-visage barrière est un produit porté sur le visage, couvrant spécifiquement au moins le nez et la bouche du porteur, dans le but principal de fournir un contrôle à la source et de fournir un degré de filtration des particules pour réduire la quantité de particules inhalées.

*Masques chirurgicaux : Masque destiné à un usage médical qui couvre le nez et la bouche de l'utilisateur et constitue une barrière physique contre les fluides et les particules. Les masques chirurgicaux sont des dispositifs médicaux de classe II. Ils répondent à certaines normes de protection contre les fluides et à des exigences d'inflammabilité (c'est-à-dire de classe I ou II, conformément à la norme 16 CFR 1610.4). Ils sont également testés pour leur efficacité de filtration des particules et des bactéries, ainsi que pour leur biocompatibilité, et sont considérés comme des équipements de protection individuelle (EPI). Bien que les masques chirurgicaux puissent être efficaces pour bloquer les éclaboussures et les grosses gouttelettes, ils n'offrent pas une protection fiable contre les particules aérosolisées en raison de l'ajustement lâche entre la surface du masque et le visage. Les masques chirurgicaux ne sont pas des dispositifs de protection respiratoire, tels que les respirateurs.

*Respirateurs : Les respirateurs à épuration d’air, notamment les masques filtrants (FFR) comme les N95 et les masques chirurgicaux N95, filtrent au moins 95 % des particules en suspension dans l’air. Ces EPI s’ajustent parfaitement au visage et offrent une efficacité de filtration optimale pour réduire l’exposition du porteur aux particules pathogènes dans un environnement de soins. Ils offrent une protection accrue contre les virus et les bactéries lorsqu’ils sont correctement ajustés.


Q : Quels masques faciaux, protections faciales et masques chirurgicaux sont des dispositifs médicaux réglementés par la FDA ?

R : La FDA réglemente les masques faciaux, y compris les masques en tissu, les masques barrières et les masques chirurgicaux, comme des dispositifs médicaux lorsqu'ils sont destinés à un usage médical. Les usages médicaux incluent les utilisations liées à la prévention de la propagation de la COVID-19. Les masques faciaux destinés au grand public à des fins non médicales, comme dans la construction et d'autres applications industrielles, ne sont pas des dispositifs médicaux.
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