À propos des blouses médicales
Les blouses sont des équipements de protection individuelle utilisés dans les établissements de santé. Elles servent à protéger le porteur contre la propagation d'une infection ou d'une maladie en cas de contact avec des liquides ou des solides potentiellement infectieux. Elles peuvent également contribuer à empêcher le porteur de transmettre des micro-organismes susceptibles de nuire aux patients vulnérables, comme ceux dont le système immunitaire est affaibli. Les blouses font partie intégrante d'une stratégie globale de contrôle des infections.
Quelques-uns des nombreux termes utilisés pour désigner les blouses destinées à être utilisées dans les établissements de soins de santé comprennent les blouses chirurgicales, les blouses d'isolement, les blouses d'isolement chirurgicales, les blouses non chirurgicales, les blouses d'intervention et les blouses de salle d'opération.
En 2004, la FDA a reconnu la norme de consensus PB70:2003 de l'American National Standards Institute/Association of the Advancement of Medical Instrumentation (ANSI/AAMI) : « Performances de barrière aux liquides et classification des vêtements et champs de protection destinés à être utilisés dans les établissements de santé ». La nouvelle terminologie de la norme décrit les niveaux de protection des blouses et autres vêtements de protection destinés à être utilisés dans les établissements de santé et précise les méthodes d'essai et les résultats de performance nécessaires pour vérifier et valider que la blouse offre les nouveaux niveaux de protection définis :
Niveau 1 : Risque minimal, à utiliser par exemple lors de soins de base, d'un isolement standard, d'une blouse de protection pour les visiteurs ou dans une unité médicale standard
Niveau 2 : Faible risque, à utiliser, par exemple, lors d'une prise de sang, d'une suture, dans l'unité de soins intensifs (USI) ou dans un laboratoire de pathologie
Niveau 3 : Risque modéré, à utiliser, par exemple, lors d'une prise de sang artériel, de l'insertion d'une ligne intraveineuse (IV), aux urgences ou pour les cas de traumatisme
Niveau 4 : Risque élevé, à utiliser, par exemple, lors de procédures longues et intenses en fluides, d'interventions chirurgicales, lorsqu'une résistance aux agents pathogènes est nécessaire ou que des maladies infectieuses sont suspectées (non aéroportées)
Quel que soit le nom du produit (blouse d'isolement, blouse d'intervention ou blouse de protection), lors du choix d'une blouse, recherchez un étiquetage décrivant l'utilisation prévue et le niveau de protection souhaité en fonction des niveaux de risque mentionnés ci-dessus. Les noms de produits ne sont pas normalisés.
Blouses chirurgicales
Une blouse chirurgicale est réglementée par la FDA comme un dispositif médical de classe II nécessitant une notification préalable à la mise sur le marché (510(k). Une blouse chirurgicale est un vêtement de protection individuelle destiné à être porté par le personnel soignant lors des interventions chirurgicales afin de protéger le patient et le personnel soignant contre le transfert de micro-organismes, de fluides corporels et de particules. En raison de la nature contrôlée des interventions chirurgicales, des zones critiques de protection ont été définies par des normes nationales. Comme indiqué dans la figure 1, les zones critiques comprennent l'avant du corps, du haut des épaules aux genoux, et les bras, du poignet au-dessus du coude. Les blouses chirurgicales peuvent être utilisées quel que soit le niveau de risque (niveaux 1 à 4). Toutes les blouses chirurgicales doivent être étiquetées comme telles.
Blouses d'isolement chirurgicales
Les casaques d'isolement chirurgical sont utilisées en cas de risque de contamination moyen à élevé et nécessitent des zones critiques plus larges que les casaques chirurgicales traditionnelles. Tout comme les casaques chirurgicales, les casaques d'isolement chirurgical sont réglementées par la FDA en tant que dispositifs médicaux de classe II nécessitant une notification préalable à la mise sur le marché 510(k). Comme indiqué dans la figure 2, toutes les zones de la casaque d'isolement chirurgical, à l'exception des bordures, des poignets et des ourlets, sont considérées comme des zones critiques de protection et doivent respecter le niveau de protection contre les liquides le plus élevé pour lequel la casaque est homologuée. Toutes les coutures doivent offrir la même protection contre les liquides que le reste de la casaque. De plus, le tissu de la casaque d'isolement chirurgical doit couvrir la plus grande partie du corps nécessaire à l'usage prévu.
Blouses non chirurgicales
Les blouses non chirurgicales sont des dispositifs de classe I (exemptés d'examen préalable à la mise sur le marché) destinés à protéger le porteur contre le transfert de micro-organismes et de fluides corporels dans les situations d'isolement des patients à risque faible ou minimal. Elles ne sont pas portées lors d'interventions chirurgicales, d'interventions invasives ou en cas de risque de contamination moyen à élevé.
Tout comme les blouses d’isolement chirurgicales, les blouses non chirurgicales doivent également couvrir la plus grande partie du corps appropriée à la tâche.