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La FDA affirme que les tests antigéniques Covid-19 pourraient être moins sensibles au variant Omicron, mais qu'ils restent un outil important
Temps:Jan 12, 2022

Par Jen Christensen et Jamie Gumbrecht, CNN

(CNN) La Food and Drug Administration américaine a déclaré mardi que les tests antigéniques rapides effectués à domicile pourraient être moins sensibles à la détection de la variante Omicron du coronavirus, mais les responsables de la santé affirment qu'ils constituent toujours un outil utile.

La FDA a déclaré que ses récentes études avec les National Institutes of Health ont montré que même si les tests antigéniques détectaient la variante Omicron, ils le faisaient avec moins de sensibilité, ce qui signifie qu'ils détecteront une infection moins souvent.

L'agence a déclaré qu'elle ne pouvait partager aucune information sur la sensibilité potentielle des tests à la variante Omicron, mais qu'elle travaillait pour obtenir plus de détails.

« Des études sont en cours pour confirmer la raison de cette apparente diminution de sensibilité. Une fois cette information connue, chaque développeur pourra ajuster les tests existants avec le soutien de la FDA, si nécessaire », a déclaré la FDA à CNN dans un communiqué.

Les tests antigéniques sont généralement connus pour être moins sensibles que les tests PCR effectués en laboratoire, mais ils sont rapides, plus abordables et faciles à réaliser à domicile.

La FDA suggère que les gens s Il est conseillé de continuer à utiliser ces tests et de s'assurer de suivre scrupuleusement les instructions. Si une personne obtient un résultat négatif à un test antigénique, mais soupçonne néanmoins d'être atteinte de la Covid-19 en raison de symptômes ou d'une exposition au coronavirus, elle doit effectuer un test PCR (ou moléculaire).

Le Dr Anthony Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a encouragé les gens à continuer à utiliser tests rapides de Covid-19 .

« Les tests sont toujours utiles. Ne laissez personne penser que la FDA a prétendu que les tests n'étaient plus efficaces. Ils prétendent qu'ils sont moins sensibles maintenant. Ils n'ont jamais été à 100 % sensibles », a déclaré Fauci à Michael Smerconish de CNN mardi.

« Ce que dit la FDA aujourd'hui, c'est que lorsque vous regardez Omicron et sa capacité à détecter Omicron, certains des tests ont une diminution supplémentaire de la sensibilité, mais ils disent toujours que les tests sont utiles et devraient être utilisés. »

Le kit de test antigénique covid 19 L'or colloïdal est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène de l'écouvillon nasal, de l'écouvillon nasopharyngé, de l'écouvillon oropharyngé par la méthode du double sandwich d'anticorps et l'immunochromatographie à l'or colloïdal.

La méthode sandwich à double anticorps peut garantir une faible réaction croisée d'anticorps, améliorer efficacement la sensibilité et la spécificité du produit et réduire les faux positifs. Elle peut être utilisée pour le dépistage précoce de l'infection et constitue un complément efficace à la détection des acides nucléiques (PCR).

Lors d'un point de presse à la Maison Blanche sur la réponse au Covid-19 mercredi, la directrice des Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies, le Dr Rochelle Walensky, a souligné l'importance des tests antigéniques dans « des endroits comme le test-to-stay pour garder les enfants à l'école, dans l'enseignement supérieur pour assurer la sécurité de nos campus universitaires. »

« Si vous les utilisez en série, nous pouvons facilement perdre un peu en termes de sensibilité », a-t-elle déclaré.

Fauci a déclaré mercredi que la FDA souhaitait être « totalement transparente en affirmant que la sensibilité pourrait diminuer un peu, mais elle a souligné qu'il y avait toujours une utilisation importante de ces tests ».

Le manque de détails a suscité des critiques de la part de certains scientifiques et experts en tests.

Sur Twitter, le Dr Michael Mina, directeur scientifique d'eMed, a critiqué la déclaration « extrêmement vague » de la FDA, qui n'offrait « aucune explication ni donnée ». Il a suggéré que le problème ne résidait pas dans la moindre sensibilité des tests rapides, « mais simplement dans le fait qu'Omicron est plus contagieux ».

« Il est important que les gens comprennent que TOUS les tests seront infructueux dès le premier jour. Si vous ressentez des symptômes, quel que soit le type de test, ASSUMEZ QUE VOUS ÊTES POSITIF », a-t-il écrit. « Mais il faut aussi savoir que les tests détecteront toujours Omicron, mais qu'ils peuvent être infructueux dès le premier jour. »

Dans son annonce de mardi, la FDA n’a pas identifié de tests spécifiques qui pourraient avoir réduit la sensibilité.

Abbott, une société qui fabrique un test antigénique à domicile populaire, a déclaré à CNN qu'elle surveillait de près la situation avec la variante Omicron et n'avait pas constaté de changement dans les performances du test BinaxNOW.

Abbott surveille attentivement les mutations du virus de la COVID-19 afin de garantir la détection de nos tests. Nous avons effectué des analyses et des tests en laboratoire sur le variant Omicron à partir du virus vivant, y compris celui du premier cas d'Omicron aux États-Unis, et BinaxNOW a détecté le virus dans tous les tests que nous avons effectués avec une sensibilité équivalente à celle des autres variants. De plus, les données issues de nos tests clients n'ont montré aucune modification des performances des tests », a déclaré l'entreprise dans un communiqué à CNN.

« Nous savons que nos tests sont un outil essentiel pour contrôler la propagation du virus et nous resterons vigilants dans la réalisation des analyses et le suivi étroit des performances des tests. »

Le président Joe Biden a reconnu cette semaine que les États-Unis n'avaient pas suffisamment intensifié leurs efforts pour augmenter les capacités de dépistage de la Covid-19. Aujourd'hui, la forte demande pendant les fêtes et les variants Omicron et Delta, hautement contagieux, entraînent des rayons vides et de longues files d'attente devant les centres de dépistage.

L’administration travaille à distribuer un demi-milliard de tests gratuits à domicile, mais on ne sait pas quand ces tests parviendront aux Américains qui les souhaitent.

Le directeur de la réponse à la Covid-19 de la Maison Blanche, Jeff Zients, a déclaré mercredi que l'administration s'attendait à ce que le contrat d'achat des 500 millions tests rapides à domicile « à terminer à la fin de la semaine prochaine », ajoutant que les ministères de la Santé et des Services sociaux et de la Défense « exécutent un calendrier de passation de marchés accéléré » pour accélérer la distribution.

« Cela signifie que les premières livraisons des fabricants débuteront en janvier. Nous mettrons en place un système simple et gratuit, comprenant un nouveau site web, pour distribuer ces tests aux Américains », a déclaré Zients à Jeremy Diamond de CNN lors du point de presse à la Maison Blanche. « Nous travaillons activement à finaliser ce mécanisme de distribution, qui comprend un site web où les gens pourront commander des tests gratuitement, et nous communiquerons plus de détails dans les semaines à venir. »

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